Conformiteitsverklaring downloaden
Gecontroleerde kwaliteit
De medische hulpmiddelen van Juzo zijn betrouwbaar gebreid. Dit betekent dat onze patiënten erop kunnen vertrouwen dat de medische hulpmiddelen van Juzo continu voldoen aan hoge en streng gecontroleerde kwaliteitseisen.
De compressieproducten van Juzo worden nagenoeg zonder uitzondering in Duitsland en Amerika geproduceerd. Daarbij wordt uitsluitend gebruik gemaakt van hoogwaardige materialen die aan strenge eisen moeten voldoen.
Als oprichtend lid van de Duitse vereniging van keurmerken voor medische compressiekousen (Gütezeichengemeinschaft Medizinische Kompressionsstrümpfe e.V.) leverde Juzo een toonaangevende bijdrage aan de totstandkoming van speciale kwaliteitseisen aan producten in de compressietherapie; die eisen zijn tegenwoordig vastgelegd in de RAL-standaard en gelden als voorwaarde voor opname in het hulpmiddelenregister. In 1998 was Juzo het eerste bedrijf in de branche dat een algemeen kwaliteitssysteem introduceerde. Jaarlijkse controles door het certificeringsorgaan bevestigen onze onverminderd hoge kwaliteitsstandaard.
De volgende kwaliteitskeurmerken zijn aan Juzo toegewezen:
Oeko-Tex standaard 100 certificaat
Dit is een onafhankelijk en uniform internationaal controle- en certificeringssysteem voor textiele grondstoffen, tussenproducten en eindproducten in alle stadia van verwerking. Hoe intensiever het huidcontact van een product is, des te strenger zijn de sociaalecologische criteria waaraan het moet voldoen. Juzo compressiebreiwerken die met de rondbrei- en vlakbreitechniek zijn vervaardigd, dragen het textielkeurmerk "Oeko-Tex standaard 100". Op die manier toont Juzo aan dat er geen sociaalecologische bezwaren aan de gebruikte materialen kleven en dat het product geen enkel risico vormt voor de gezondheid. In vergelijking met bestaande wetgeving hanteert de "Oeko-Tex standaard 100" aanzienlijk strengere kwaliteitseisen.
ISO-certificering
De Julius Zorn GmbH introduceerde al in 1998 een algemeen kwaliteitsmanagementsysteem en werd als een van de eerste bedrijven in de branche gecertificeerd volgens EN 46001. Momenteel is Juzo gecertificeerd volgens EN ISO 13485, de opvolger van EN 46001.
RAL-keurmerk
Medische compressiekousen van Juzo voldoen aan het geldende RAL voorschrift. In de controlebepalingen zijn alle bindende richtlijnen voor de productie van medische compressiekousen en compressie armkousen vastgelegd, en medische compressiekousen voor de behandeling van ulcus cruris zijn vastgelegd in de controlebepalingen, zoals bijv.:
- Materiaal hoedanigheid (Biocompatibiliteit)
- Regelmatige controles, bijv. bij het “Forschungsinstitut Hohenstein”
- Rubber elastische eigenschappen in Lengte- en breedterichting
- Compressieklassen 1 – 4 (voor armkousen 1 – 3)
- Productie van de kousen in maatwerk en confectiematen
Verklaring van conformiteit
Julius Zorn GmbH is een fabrikant van medische hulpmiddelen zoals compressiekleding, verbanden en orthesen. Alle Juzo producten zijn medische hulpmiddelen van risicoklasse 1 en dus ingedeeld in de laagste risicoklasse volgens MDR. Als fabrikant van medische hulpmiddelen met een laag risico mag Julius Zorn GmbH zelf de conformiteit van de hulpmiddelen met de toepasselijke eisen van de verordening verklaren en de verklaring van conformiteit volgens bijlage VIII van de EU-verordening voor medische hulpmiddelen 2017/745 afgeven.
Conformiteitsverklaring downloaden
Juzo milieubeleid – 'Onze gezamenlijke "Morgen"
Ons hart klopt groen, en dat is niet alleen te zien aan onze bedrijfskleur.
Wij nemen onze verantwoordelijkheid voor het milieu, komen op voor onze medemens en zetten ons in voor energiebesparing, afvalscheiding en hergebruik. Want alleen met faire breitechnieken heeft duurzaamheid daadwerkelijk perspectief.
